我國藥物研發又見重大突破!台北醫學大學與台大醫學院藥理團隊,研發抗癌新藥獲美國食品藥物管理署(FDA)核可進行人體臨床試驗,這是學界首次以大學的力量獲FDA核可,立下台灣學術生技重要里程碑。預計最快5年內完成人體臨床試驗,若成功上市,產值可望高達10億美金。

台北醫學大學藥學系教授劉景平表示,此抗癌標靶新藥MPT0E028,可明顯抑制組蛋白去乙醯?(HDAC)的活性,有效毒殺癌細胞,且副作用少;此藥已取得台灣專利,也完成歐盟、澳洲、紐西蘭、俄羅斯等19國專利申請,成為台灣第一個由大學自行研發,通過美國FDA許可,可在台灣進行第一期人體臨床試驗的本土新藥。

劉景平指出,HDAC存在於人體正常細胞中,負責調控染色體的表現,一旦罹患癌症後,HDAC的活性則異常增加,使體內抑癌基因活性降低。動物實驗發現,MPT0E028可抑制HDAC的活性,促使癌細胞凋亡,達到緩解或治療癌症目的。

以肝癌為例,傳統肝癌標靶藥,施藥60天可抑制腫瘤20%,新藥MPT0E028在動物實驗上,可抑制癌細胞75%,且小鼠體重不會降低,更顯新藥效率好。

台大藥理學博士鄧哲明表示,此藥在動物實驗中,至少可抑制8種癌症,對肝癌、肺癌、結腸癌、淋巴癌、胰臟癌、血癌等血液性腫瘤較顯著;前線腺癌、乳癌沒那麼明顯,必須搭配其他標靶用藥合併使用。

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